配方保密作挡箭牌 云南白药成分含毒陷诉讼


 发布时间:2021-01-14 11:19:09

IC/供图 有律师表示,要修订相关的法律法规,做到“有法可依,有法必依,执法必严,违法必究”,真正把保护中小投资者的利益落到实处。特别是作为“最后一道防线”的法院,应该真正把保护中小投资者合法权益放在重要位置。证券时报记者 程丹 国务院下发的《关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》中提到,有关部门配合司法机关完善相关侵权行为民事诉讼制度。要优化中小投资者依法维权程序,降低维权成本,知名证券维权律师、广东威戈律师事务所律师刘国华认为这无疑对饱受内幕交易、虚假陈述、老鼠仓等问题损害的中小投资者是一大利好。

刘国华指出,《意见》提出要建立证券期货违法案件举报奖励制度,将激发起广大股民的举报热情,使众多知情人员成为“灭鼠人”;同时要完善投资者保护组织体系,也将有助于改变中小投资者一盘散沙的局面,中小投资者有望形成一股合力捍卫自己的合法权益。从光大证券案件来看,目前上海的法院已经受理了一部分案件,但立案过程却几经波折,从中也可以看出投资者维权的艰难。“《意见》从全局视野进行了定调,但仍需立法部门、司法部门、监管部门联动协作。”刘国华表示,要修订相关的法律法规,做到“有法可依,有法必依,执法必严,违法必究”,真正把保护中小投资者的利益落到实处。

特别是作为“最后一道防线”的法院,应该真正把保护中小投资者合法权益放在重要位置,切实解决“立案难、审理难、判决难”的问题。政策中提到“要探索建立中小投资者自律组织和公益性维权组织,向中小投资者提供救济援助”,这在北京律师协会会长张学兵看来,是很有必要的,他建议,律师协会可以探讨成立中小投资者保护专业委员会,引导一部分律师关注中小投资者权益保护。这一点,也得到了刘国华的支持,他指出,建立维权机构完全有必要,相对于大股东和上市公司等, 广大中小投资者在经济、知识、经验和专业能力等方面都处于弱势。

有丰富知识和经验的证券业人士、专业律师参与其中,中小投资者的权益才能得到有效保护。他认为,该机构应该在四方面发挥作用:第一,受中小投资者委托,代表中小投资者利益,与各方沟通、谈判;第二,受中小投资者委托,对一些项目提供可行性分析报告;第三,开展普法宣传;第四,支持、帮助投资者维权。

因含有未标示的乌头类生物碱,“云南白药胶囊”“云南白药散剂”“云南白药膏”“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”等产品在香港被香港卫生署发文回收。6日,云南白药发表声明作出回应,国家食品药品监督管理局(以下简称国家食药监局)也要求云南白药进一步提醒患者合理用药,确保用药安全。5日,香港卫生署表示,发现云南白药有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱。乌头类生物碱可能带有毒性,如不适当地使用,可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更会引致危害生命的情况,如呼吸困难和心律失常。云南白药: 在加工过程中 已使毒性得以消解或减弱 云南白药在声明中说,云南白药创制于1902年,1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。

含有乌头碱类成分的药材通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。云南白药公布统计数字称,在2010年至2012年间,共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒,三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应。国家食品药品监管局有关负责人介绍,药监部门关注云南白药保密配方及安全性的相关情况,已要求云南白药在法律框架内加大对产品疗效和使用注意事项的宣传,进一步提醒患者合理用药,不可擅自使用,更不可加大剂量或延长用药时间。

国家食药监局: 已约谈负责人 未发现严重不良反应报告 据国家食药监局网站消息,国家食药监局表示,在此之前已注意到媒体对云南白药含乌头碱的关注,及时约谈了企业有关负责人,要求企业在遵守国家法律的同时,及时修改说明书,增加药品安全风险的提示内容,同时,加强上市产品的不良反应监测,确保用药安全。此外,国家食药监局表示,云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。国家食药监局称,云南白药是我国中医药传统品种。自1956年以来,其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密,严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密技术项目的品种,其说明书、标签可不列成分项目。

如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产,其产品总体是安全的。国家食品药品监督管理局对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告。为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局提醒公众,要在医生的指导下,严格按说明书使用云南白药,不要超剂量使用,不要长时间使用。如出现严重不良反应,应及时就医,并报告当地食品药品监管部门。综合新华社、中国新闻网。

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